"Tainted" doplňky pro sex, cvičení neregulované FDA, říkají vědci

Doplňky stravy mohou obsahovat mnoho látek, ale jedna věc, kterou by neměla obsahovat, jsou léky na předpis. Bohužel tomu tak není vždy. Nový pátek zveřejnil nový výzkum JAMA Open Network ukazuje, že mnoho široce dostupných doplňků obsahuje neschválené farmaceutické složky. Tento článek dodává důvěryhodnost dřívějším tvrzením vědců, že ne všechny doplňky jsou to, co říkají, že jsou - bez ohledu na to, co je uvedeno na štítku.

Pod vedením Jenny Tuckerové, výzkumné pracovnice MPH z Kalifornského ministerstva potravin a zemědělství, výzkumníci za novým papírem zkoumají nejběžnější druhy drog v 776 „falšovaných doplňcích“ označených v databázích FDA a zkoumají kroky FDA informoval veřejnost o nich. Pieter Cohen, Ph.D., docent medicíny na Harvardské lékařské fakultě, který napsal doprovodný komentář, výsledky tohoto článku jsou jen dalším potvrzením jeho přesvědčení, že přístup FDA k regulaci doplňků je zpožděn pro člověka.

"Bylo to opravdu frustrující sledovat FDA v akci za posledních deset let," říká Cohen Inverzní. „Přivedli jsme pozornost k otázkám výzkumu - často výzkumu, který potvrzuje vlastní výzkum lékáren FDA. Znovu a znovu se jim to prostě nedaří. “

Webové stránky FDA například uvádějí, že administrace reguluje doplňky jako potraviny, nikoli drogy, a proto neprověřuje doplňky pro bezpečnost a efektivitu přímo před uvedením na trh. I když FDA úředníci reagují, pokud se objeví stížnosti na veřejné zdraví, znamená to, že někdy doplňky obsahující drogy proklouznou trhlinami.

Jaké jsou nejčastější skryté přísady?

Tři různé kategorie doplňků tvoří převážnou část databáze FDA, která byla v letech 2007 až 2016 poznamenána. 48,5 procent z celkového počtu znehodnocených doplňků bylo uváděno na trh pro „sexuální vylepšení“ a z nich autoři studie zjistili, že 47 procent z nich obsahovalo sildenafil - lék na erektilní dysfunkci prodávaný pod obchodní značkou Viagra. Stručně řečeno, lidé užívající tyto doplňky sexuálního vylepšení (bez názvu v novinách) užívali účinnou látku ve Viavě bez jejich znalostí.

Přípravky na hubnutí byly druhou nejběžnější kategorií v datasetu - tvořily 40,9 procent záznamů. V tomto případě vědci zjistili, že téměř polovina těchto doplňků obsahovala sibutramin, který byl prodáván pod obchodní značkou Meridia. Sibutramin je látka potlačující chuť k jídlu, která byla předepsána na pomoc v boji proti obezitě do roku 2010, kdy bylo zjištěno, že je spojena se zvýšeným rizikem mrtvice. Nyní je to látka řízená plánem IV, což znamená, že má lékařské využití, ale také malé riziko závislosti a zneužívání.

Nakonec, článek ukazuje, že 11,9 procenta falšovaných doplňků bylo určeno pro budování svalů před tréninkem nebo po tréninku. Měl tendenci zahrnovat různé typy anabolických steroidů - což jsou v podstatě syntetické verze testosteronu. Tento dokument zejména zjistil, že FDA v letech 2009 až 2010 identifikovala většinu poskvrněných steroidních doplňků.

Jak se tam dostávají ingredience?

Cohen vysvětluje, že existuje několik důvodů, proč tyto přísady skončí v doplňcích. Říká, že drogy jsou silnější než přírodní složka, pokud jde o věci jako je zvýšení sexuální funkce nebo hubnutí.

„Existuje jen velmi málo legálních přísad, které můžete umístit do doplňků, které vám pomohou zhubnout nebo pomoci zlepšit trénink,“ říká. „Proto je tu pokušení dát něco tam, jako droga, která bude skutečně dávat inzerované účinky. Pokud tedy prodáváte doplněk, který vám pomůže zhubnout, je snadné říci: „Hej! Proč tento lék na hubnutí nepoužíváme? Dejte ho tam a pak naši spotřebitelé zhubnou. “

Cohen však také dodává, že někdy doplňková společnost sama o sobě nemusí ani vědět, kde po výrobní lince byly tyto přísady přidávány - zejména když se pilulky a prášky vyrábějí v zahraničí. V některých případech, ve snaze snížit náklady, může dodavatel přísad vklouznout do syntetické drogy, na rozdíl od dražší přírodní složky. Ačkoli dodává, že zákon vyžaduje, aby společnosti prováděly testování, aby potvrdily, že doplněk skutečně obsahuje to, co má.

„Mluvíme o velkých kádích s práškem, které jsou dodávány z Číny, řekněme, a před tím, než se dostanou do společnosti, která lahvičku označí, projdou několika různými rukama,“ říká. V tomto smyslu může být pro tvůrce doplňků těžké vědět, že dostávají poskvrněné produkty. „Nyní, s tím, co bylo řečeno, zákon říká, že každý je zodpovědný za obsah toho, co je v něm.“

Co může FDA udělat?

Když FDA zjistí, že doplněk má nějaké další přísady, může použít několik zbraní ve svém arzenálu. Za prvé, úředníci FDA mohou vydat dobrovolné odvolání. To je to, co FDA dělá v případech kontaminace potravin, ale bylo to také opatření přijaté pro pouhé 46,4 procenta falšovaných doplňků analyzovaných v této studii. To znamená, že se společnost může rozhodnout, zda si produkt vyžádá nebo ne, ale FDA přebírá odpovědnost za dohled nad jejich strategií odvolání.

Kromě toho může FDA vydat veřejné oznámení, které provedlo ve 44,1 procentech případů, které tento dokument zkoumal, nebo vydat tiskové zprávy, které provedl v méně než 1 procentě těchto případů. Kromě toho jsou všechny případy falšovaných doplňků katalogizovány na internetových stránkách FDA, kde autoři papíru zjistili, že tato data začínají.

V e-mailové zprávě Inverzní, FDA odpověděl na výsledky této studie a prohlásil, že jakmile zjistí, že se jedná o falšovaný doplněk, pracují na tom, aby informovali veřejnost a „odstranili ji z trhu co nejdříve“. důvody:

I po odvolání a vynucovacích opatřeních vůči jednomu distributorovi jej může řada dalších distributorů produktu nadále prodávat. Navíc jsme zjistili, že distributoři často přepisují produkty, aby se vyhnuli odhalení. Distribuce těchto produktů může být lukrativní pro bezohledné společnosti a agentura čelí několika výzvám, které brání podvodnému marketingu těchto typů výrobků.

Tento dokument je určen k ilustraci, že pokud jde o regulaci doplňků, proces pomalého pohybu mezi společnostmi a FDA, který se děje až poté, co lidé přijali pozměněné doplňky a nahlásili je. Tito autoři a Cohen volají po rychlejší akci a hlasitějších oznámeních, když jsou identifikovány falšované doplňky.

„Oceňujeme, že FDA chce často provádět vlastní potvrzující testy ještě předtím, než se něčím pohnou. Moji kolegové a já se snažíme být s FDA co nejvíce spolupracovní, “říká Cohen. "Ale to trvá dostat příběh do významných médií, aby FDA jednat." A to není způsob, jak zajistit bezpečnost výrobků, které spotřebuje polovina obyvatelstva. “

Výpis ze studijního abstraktu

Význam Více než polovina dospělých ve Spojených státech uvádí, že konzumují potravinové doplňky. Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) varoval před mnoha doplňky stravy obsahujícími nehlášené, neschválené farmaceutické složky. Tato varování FDA nebyla v posledních letech komplexně analyzována.