MDMA pro PTSD: Zde je návod, jak se účastnit klinického hodnocení

MDMA, kdysi označovaná „klubová droga“, hledá mezi psychiatry, kteří dosáhli pozoruhodného úspěchu v léčbě pacientů s chronickým PTSD, nový život. Proces přivedení MDMA do hlavního proudu byl ve výrobě desetiletí, ale občas jsou chvíle, kdy se zdá, že to urychluje. Jeden z těch okamžiků se stal ve čtvrtek, jak Multidisciplinární asociace pro psychedelická studia (MAPS) oznámila, že otevřela pět míst pro klinické zkoušky pro dotazy týkající se zápisu.

Lidé, kteří žijí s těžkým PTSD mohou nyní předložit své jméno pro možnou příležitost obdržet MDMA-asistované psychoterapie.

MAPS, nezisková organizace pro výzkum psychedelické medicíny, která byla v čele úsilí o zavedení terapie s pomocí MDMA do hlavního proudu, sponzoruje zkušební fázi 3. fáze - poslední fáze před tím, než americká správa potravin a léčiv může schválit lék na léčbu. lékařského použití.

Vědci v souvislosti s MAPS přijímají účastníky na pěti zkušebních místech po celých Spojených státech.

Tyto weby jsou otevřeny pro dotazy

Těch, kteří žijí v jejich blízkosti, je otevřeno následujících pět zkušebních míst:

• North Hollywood, Kalifornie
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Mount Pleasant, Jižní Karolína

Další informace o způsobilosti a možnostech registrace naleznete na stránce ClinicalTrials.gov pro tuto zkušební verzi.

Tyto weby budou brzy otevřeny

Zatímco v současné době je otevřeno pouze pět pracovišť pro screening potenciálních subjektů, následující devět stránek bude otevřeno „brzy“ podle MAPS:

• San Francisco Insight a integrační centrum
• Univerzita Kalifornie, San Francisco
• Nadace pro výzkum traumat (Boston)
• New York University
• Afektivní péče (New York, NY)
• Providence Health Center (Vancouver, BC, Kanada)
• Dr. Simon Amar LLC (Montreal, Québec, Kanada)
• Centrum duševního zdraví Be'er Ya’akov (Izrael)
• Šeba / Tel Hašomer (Izrael)

Kritéria pro zařazení do zkušebního období

Samozřejmě, že předložení vašeho jména k posouzení nezaručuje místo v klinickém hodnocení, protože se bude týkat pouze 100 až 150 subjektů a kritéria způsobilosti mohou být pro některé lidi také limitujícím faktorem. Podle registrace federálního klinického hodnocení musí vhodné subjekty splňovat všechna následující kritéria:

• Jsou starší 18 let
• Mluví plynule a mluví převážně používaným nebo rozpoznaným jazykem studijního místa
• Jsou schopny polykat pilulky
• Dohodněte se na tom, že budou zaznamenány studijní návštěvy, včetně experimentálních sezení, nezávislých hodnotících hodnocení a psychoterapeutických sezení
• Musí poskytnout kontakt (příbuzný, manžel nebo manželka, blízký přítel nebo jiný pečovatel), který je ochoten a schopný dosáhnout vyšetřovatelů v případě, že se účastník stane sebevražedným nebo nedosažitelným.
• Musí souhlasit s informováním vyšetřovatelů do 48 hodin o všech zdravotních stavech a postupech
• Pokud je plodný, musí mít negativní vstup do studie a před každým experimentálním zasedáním a musí souhlasit s použitím adekvátní antikoncepce do 10 dnů po posledním experimentálním zasedání.
• Nesmí se účastnit žádných jiných intervenčních klinických studií během trvání studie
• Musí být ochoten zůstat přes noc na místě studie po každém experimentálním zasedání a musí být řízen domů po, a zavázat se k medikačním dávkám, terapii a studijním postupům.
• Na základní úrovni splňujte kritéria DSM-5 pro současnou závažnou PTSD

Klinická studie, která bude porovnávat účinnost léčby pomocí MDMA s léčbou placebem, bude zahrnovat 15 sezení po dobu 12 týdnů. Tři z těchto sezení budou zahrnovat buď MDMA nebo placebo, zatímco zbytek bude buď přípravná nebo „integrační“ sezení, která mají pomoci subjektům rozbalit problémy, které se objevily během drogových sezení.

Dosud byly výsledky slibné. Výsledky studie fáze 2, která byla zveřejněna v květnu 2006. T Lancet, ukázal, že 68 procent účastníků, kteří obdrželi plnou dávku MDMA, již nesplňovali kritéria pro diagnózu PTSD jeden měsíc po svém druhém zasedání. Ačkoliv má studie fáze 2 většinou za cíl najít správnou terapeutickou dávku, tyto výsledky naznačují, že studie fáze 3 by mohly potvrdit, co mnozí výzkumníci předpokládali, že se MDMA může hojit.

„Pokud studie fáze 3 prokáží významnou účinnost a přijatelný bezpečnostní profil, schválení FDA se očekává do roku 2021,“ uvedla MAPS ve čtvrtek. „Po schválení by byla psychoterapie s pomocí MDMA dostupná pouze na lékařský předpis pod dohledem terapeutického prostředí od speciálně vyškolených poskytovatelů duševního zdraví.“