DEA a FDA zůstávají těsně na konci, když bude odhalena budoucnost Kratoma

Měsíce, osud opioid-jako rostlina Kratom visel v rovnováze. Bude americká vláda v příštím roce nezákonná? Příští týden? S každou novinkou, vědci a kratom uživatelé podobně napínat, připraven k pádu kladiva. Očekávaný den však ještě nenastal a stále není jasné, kdy to bude. Ten okamžik se zdálo být blízko 13. listopadu, kdy Obchodní Insider zveřejnil příběh, ve kterém se zdálo, že mluvčí americké organizace pro vymáhání drog (US Drug Enforcement Administration) naznačil, že rozhodnutí bude oznámeno každý den.

Mluvčí DEA Melvin Patterson řekl Inverzní článek Erina Brodwina BI „Nebylo to velmi přesné zobrazení“ jeho komentářů, i když jeho vyprávění o skutečnostech naznačovalo rozdíl bez rozdílu. „Neexistují žádné informace o tom, kdy bude dokumentace předložena Federálnímu registru,“ řekl. "Mohlo by to být příští týden, mohlo by to být následující týden, mohlo by to být příští měsíc, mohlo by to být někdy příští rok."

Ať už je časová osa jakákoli, faktem zůstává, že přijde rozhodnutí. Bez ohledu na to, co vlastně znamenal Patterson, postoj DEA k kratomu vyvolává vážné otázky o tom, zda federální úřady zvažují nejnovější výzkum, zkušenosti vědců nebo realitu nezákonných drog při rozhodování o budoucnosti kratomu, kontroverzní látky, která ukázala slibné. pomoci lidem s chronickou bolestí a poruchami užívání opiátů. Federální protidrogová správa předložila své doporučení zákazu kratom DEA v roce 2017 a výzkumníci z DEA toto doporučení prozkoumali.

Pokud nevíte, co je kratom, podívejte se na video v horní části tohoto článku, kde najdete stručný přehled.

Zatímco DEA a FDA kontrolují osud drogy založené na rostlině, ukázaly konzistentní vzor, ​​že se nezajímají o průzkum rizikového profilu kratom. Přesně naopak. Letos v létě, komisař FDA Dr. Scott Gottlieb kreslil zlobu Kratom komunity, když tweeted prohlášení, která se zdálo, že srazí rizika kontaminace s závislostí potenciál. Na patách celostátní Salmonella vypuknutí spojené s kratom, Gottlieb zveřejnil tweet, který mnoho kritiků považovalo za pokus o spojení kratomova závislosti a předávkování. Salmonella vypuknutí.

Pokud jste vy nebo milovaného člověka závislí na opioid kratom, máte k dispozici možnosti léčby. #FDA schválené léky kombinované w / poradenství a behaviorální terapie může pomoci získat kontrolu nad svým životem, přechod k jednomu ze střízlivosti. Obraťte se prosím na svého lékaře

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17. srpna 2018

„Nyní se objevuje ředitel FDA Gottlieb, který se snaží prosadit všechny dostupné strašidelné koncepce,“ napsal advokát Kratom Drew Turner, který má kratom pro chronickou bolest a nervové problémy. "Zdá se, že když teď vezmete #Kratom, nakonec se chystáte buď ukončit narkomana nebo mít salmonelu."

Gottliebova prohlášení byla v tomto případě těžká z taktiky strachu a světla ve vědě. Na jedné straně bylo prokázáno, že kratom způsobuje psychologické příznaky abstinenčního stavu u lidí, kteří ji užívají již delší dobu, než se zastaví. Na druhé straně tvrzení FDA, že 44 úmrtí může být spojeno s kratomem od roku 2009, má vážné problémy, protože mnoho úmrtí zahrnovalo další potenciálně smrtící látky.

V červnu výsledky studie krysy naznačují, že Kratom může pomoci lidem přestat užívat opioidy a že má nízký potenciál řídit závislost. Příspěvek, publikován v Biologie závislosti, ukázal, že dvě hlavní aktivní molekuly v kratom, mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu, mají zcela odlišné účinky. Zatímco MG snížil touhu potkanů ​​po morfinu, zdálo se, že 7-HMG zvýšit to naznačuje, že účinky kratom by mohly být ještě komplikovanější a mnohotvárnější, než vědci dříve pochopili. Pokud se však Kratom stane nezákonným, obě tyto molekuly by mohly být umístěny na stejné úrovni, což by pro výzkumné pracovníky velmi ztěžovalo další zkoumání terapeutického potenciálu kratomu a jeho složek.

Patterson totiž potvrdil, že pokud je kratom zařazen do seznamu kontrolovaných látek, na seznamu by byly MG a 7-HMG, nejen samotná rostlina.

Uprostřed všech sporů by se schopnost vědecké komunity přesně posoudit potenciální škody a přínosy kratomu mohla stát mnohem obtížnější. Pokud je lék přidán do seznamu I zákona o řízených látkách, nejvyšší kategorie nezákonnosti, která označuje, že lék nemá žádné přijaté lékařské využití a vysoký potenciál pro poškození, by každý vědec, který chce studovat, musel získat speciální licenci DEA a posílit laboratorní bezpečnost tak, aby splňovala bezpečnostní protokoly DEA.

V očích Andrewa Kruegela, Ph.D., spolupracovníka vědeckého výzkumu v chemii a neurovědách na Columbia University, který pracoval s kratomem, by tento scénář měl hluboký mrazivý efekt na výzkum kratom.

„Existují významné a zatěžující regulační požadavky na udržení registrace I v DEA,“ řekl Kruegel Inverzní. „To je ve vědecké komunitě dobře známo mezi těmi, kteří se podílejí na výzkumu psychoaktivních drog.“ Poukazuje na případy konopí, MDMA a psilocybinu, z nichž všechny byly po desetiletí uvedeny jako léky s plánem I. významný terapeutický potenciál v posledních letech. „Bohužel, tyto vzrušující vývojy trvaly o několik desítek let déle, než by měly mít, a to z velké části kvůli výzvám provádění vědeckého výzkumu se sloučeninami Schedule I,“ řekl Kruegel.

Dokonce i bez plánování, výzkum hrozí jen hrozba změny právního statusu kratom. Kruegel říká, že v průběhu letošního roku z projektu vyřadil spolupracovníka, protože nad nimi visí legální paleta. Jak prohlásil Troy Farah Tonikum, Kratom vědci ukončili své studium v ​​roce 2016, kdy DEA hrozil zákaz. Tento plán se zastavil kvůli lobbistickým snahám jménem průmyslu kratom, ale nejistá časová osa pro plánování zanechala mnoho výzkumníků v obavách z toho, že se pustí do nových projektů.

Patterson pro svou část řekl, že je to "zmatené", že vědci tvrdí, že jejich výzkum je ztěžován hrozbou plánování.

„Byl bych zmatený, proč by byl výzkum zastaven, protože existují zavedené protokoly o tom, jak se zkoumá jakákoli látka,“ řekl.

Jak však Kruegel poznamenal (a zdaleka není první, kdo to říká), historie ukazuje jasný obraz o tom, jak plánování ovlivňuje schopnost vědců zkoumat drogy. V reakci na Pattersonovu poznámku řekl: „S úctou nesouhlasím.“

Pokud jde o to, jak bude DEA vládnout, Patterson poukázal na to, že pro každého, kdo věnuje pozornost zprávám FDA o Kratomovi, by to mělo být jasné.

„Myslím si, že existuje dobrý náznak založený na tom, co jsme již slyšeli z Zdraví a lidských služeb“ - jehož součástí je FDA - „co poskytli a co doktor Gottlieb říkal,“ řekl. "Takže si myslím, že to mělo dát každému dobrý nápad," dodal.

Takže v tomto bodě se zdá, že otázka není tolik -li kratom bude naplánováno, ale když bude to.