FDA potvrzuje, jak to vypadá tak zvané "Vitamin Vaping"

$config[ads_kvadrat] not found

Pfizer - как элемент стабильности. Оценка автора 6*

Pfizer - как элемент стабильности. Оценка автора 6*

Obsah:

Anonim

Novým trendem ve světě volně prodejných zdravotnických produktů jsou vitamíny, které nepřežíváte ani nekousáváte. inhalovat, rozdíl, který vytváří šedou oblast v tom, jak jsou používány a regulovány. Úředník FDA to objasnil Inverzní vyvíjející se pohled agentury na produkty, které jsou stále populárnější, ale představují více otázek než odpovědí na zvědavé spotřebitele.

FDA nedávno aplikovala více kontroly na vaping nebo použití takzvaných „e-cigaret“, které hovoří o jeho prudké popularitě - zejména mezi teenagery. Komisař FDA Scott Gottlieb zašel tak daleko, že nazval vaping „epidemií“ a odhady organizace naznačují, že jeho využití mezi mladistvými vzrostlo z 1,5% v roce 2011 na 11,7% v roce 2017.

Mluvčí FDA Jeremy Khan říká Inverzní že vitamíny vaping kapaliny pravděpodobně nebudou regulovány jako doplňky, protože je nemůžete jíst, vdechujete je.

„Podle Federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetických přípravcích musí být potravinový doplněk, kromě jiných požadavků, určen k požití,“ říká Khan. „Vitaminový přípravek pro inhalaci proto nemůže být legálně uváděn na trh jako doplněk stravy.

Namísto naplnění vapového pera e-kapalinou obsahující nikotin, některé z nich naplňují vitamínové směsi. První z těchto firem „vaping vitamínů“, které byly zahájeny v roce 2016, ale nyní se objevily v publikacích jako Mužské zdraví, Elle a The New York Post, komentovat potenciálně nebezpečné zdravotní účinky z výměny vitamín pilulku pro e-kapaliny.

Navzdory skepse z vitamínové vaping z vědecké komunity, je stále nejasné, jak bude FDA regulovat tyto produkty, které vypadají jako vitamínové doplňky, ale jsou vdechovány pomocí výparníků - což jsou technicky tabákové výrobky.

Vaping Vitamíny: Chycen mezi dvěma světy

Kapaliny, které tvrdí, že obsahují vitamíny, spadají mezi dva regulační světy: svět doplňků a svět tabákových výrobků.Je možné, že e-kapaliny obsahující vitamíny, ale žádný tabák, by mohly být zpracovány jako doplňky stravy, které FDA neupravuje dříve, než vstoupí na trh. Samotní výparníci by však také mohli odpovídat definici tabákových výrobků a před uvedením na trh musí projít hodnocením veřejného zdraví a bezpečnosti.

„Obecně by FDA považoval jakýkoli výrobek z vitamínových vap, který má ovlivnit strukturu nebo funkci těla, nebo který je určen k léčbě, zmírnění, prevenci nebo vyléčení nemoci jako neschváleného nového léku,“ říká Khan.

Zdá se, že FDA pravděpodobně nebude s těmito e-kapalinami zacházet jako s doplňky - což znamená, že mohou podléhat přísnějšímu dohledu

Společnosti jako Vitamin Vape a Breathe, oba prodávají e-kapaliny, které neobsahují nikotin vůbec. Politika FDA o regulaci tabákových výrobků stanoví, že definice „tabákového výrobku“ zahrnuje součásti, součásti nebo příslušenství, které zahrnuje vape pera a e-cigarety. Z tohoto hlediska mohou být společnosti vyrábějící vitamín vape podrobeny regulaci. T zařízení. Stav kapalin není nastaven na kámen:

„Je možné, že jednorázové zařízení s uzavřeným systémem, které obsahuje e-kapalinu se skutečně nulovým nikotinem (nebo syntetickým nikotinem), nebude FDA regulováno jako tabákový výrobek, není-li zamýšleno, nebo se předpokládá, že nebude přiměřeně očekáván. používá se takhle, “říká Kahn.

Dodává, že FDA pravděpodobně učiní tato rozhodnutí případ od případu. Zdá se, že regulace těchto společností se značně liší podle společnosti.

Vzhledem k tomu, že se mezitím tato regulační oblast vyvíjí, stále je tu spousta práce, což naznačuje, že to není skvělý nápad, aby se vitamíny stejně ztratily.

$config[ads_kvadrat] not found