FDA praskne na Vape Liquid obohacené léky proti erektilní dysfunkci

FDA vytáhne všechny zastávky, aby se podívala na HelloCig Electronic Technology Co., čínskou vaping likvidní společnost, která vklouzla do svých výrobků tajnou přísadu nebo dva, které dávaly lidem erekce trvající až dva dny, některé prodejny tvrdí. S největší pravděpodobností se tato společnost pokoušela o zvýšení prodeje, ale místo toho vstoupila na nebezpečné, neprozkoumané vědecké území.

11. října vydal úřad FDA oficiální prohlášení, v němž odsoudil společnost Hello Cig jak pro zavádějící spotřebitele, tak pro znečišťování produktů „E-Cialis HelloCig E-Liquid“ a „E-Rimonabant HelloCig E-Liquid“ sildenafilem, účinnou látkou přípravku Viagra, a taladafil, účinná látka v přípravku Cialis. Tyto léky jsou jak FDA schváleny pro použití v lécích s erektilní dysfunkcí, ale rozhodně nejsou schváleny pro lékařské použití v nikotinové kapalině prodávané touto společností. FDA objevila ingredience po provedení nezávislých laboratorních testů na e-kapalinách, které se prodávají na webových stránkách HelloCig spolu s fotografiemi lahví a tablet Cialis.

FDA poslal výstražný dopis společnosti HelloCig, která společnosti dala 15 dní na to, aby odpověděla. Uvedla:

Tyto nedeklarované složky jsou inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5). Tyto složky mohou být spojeny s významnými bezpečnostními problémy a rizikem závažných nežádoucích účinků.

FDA požádala, aby HelloCig odpověděl do 15 pracovních dnů na to, jak hodlá tyto obavy řešit. Nedodržení těchto pravidel může vést k dalším opatřením, jako je zabavení nebo soudní příkaz.

- FDA Tobacco (@ FDATobacco) 11. října 2018

Nikde ve svém prohlášení se FDA nezmínil o tajemných dvoudenních erekcích, které jsou hlášeny v některých bulvárech. To znamená, že o tom, co se stane s osobou, která vdechuje aerosol nebo Cialis, se vlastně moc nedozvíme.

Příkaz FDA popisuje typický že Viagra pracuje, když je spotřebována. Když někdo vezme tuto slavnou modrou pilulku, sildenafil citrát ovlivňuje sexuální funkci tím, že inhibuje PDE-5, čímž umožňuje oxid dusnatý - molekulu, která uvolňuje svaly a je uvolňována lokálně, když je někdo sexuálně vzrušený - držet se o něco déle. Tím se zvyšuje průtok krve do penisu, což vede k trvalé erekci.

Není jasné, jak má e-kapalina takový účinek. Dokumenty FDA uvádějí, že Viagra, přinejmenším ve formě pilulek, tělo zpracovává velmi rychle: Po čtyřech hodinách by mělo být tělo vyloučeno z těla a jeho účinky by měly být dávno pryč. Dokonce i v extrémních případech, jako je tomu u jednoho anglického muže, který najel 35 Viagra najednou, vysoké dávky účinné látky nezpůsobily trvalou erekci. Muž, který si vzal 35 Viagra, to řekl Slunce že "měl erekci po dobu pěti dnů", ale "Nebyla to trvalá erekce, ale pokaždé, když jsem se proti něčemu po dobu pěti dnů otřásla, se to rozlétlo do života - a to nebylo pro mě užitečné."

Mé prohlášení dnes: # FDA vydal výstražný dopis společnosti HelloCig Electronic Technology Co. Ltd za znepokojující porušení FDCA, včetně prodeje dvou e-kapalin obsahujících léky na předpis tadalafil a / nebo sildenafil.

- Scott Gottlieb, M. D. (@SGottliebFDA) 11. října 2018

Zdá se však, že se nejedná o žádné studie o tom, co se stane, když člověk vloží nikotin Viagra-laced do výparníku a kouří ho. To teoreticky umožňuje, aby se lék úplně vyhnul játrům a šel přímo do krevního oběhu s nespecifikovanou dávkou sildefanilu. Jak řekl Premal Patel, Ph.D., urolog na univerzitě v Miami Denní pošta, neexistují doslova žádné studie o tom, co by se mohlo stát někomu, kdyby to udělali.

Užívání nespecifikované dávky jakéhokoliv léku na předpis je samozřejmě nebezpečné, ať už ve formě tablet nebo odpařené formy. Bohužel se to stává častěji, než by mělo. Začátkem října vědci uvedli, že FDA identifikovala stejné přísady - sidenafil a taladafil - ve stovkách různých doplňků stravy a nezazněla poplašné zvony tak, jak to bylo pro HelloCig.

FDA bude i nadále pronásledovat HelloCig a vědci se poškrábají na hlavě o dvoudenní erekci údajně způsobené e-kapalinou. Mezitím je důležité mít na paměti, že mnoho ilegálně získaných látek je poskvrněno a FDA je nemůže všechny kontrolovat. Nakonec je to na FDA i na spotřebitelích, aby zůstali ostražití na těchto nebezpečích.