DEA zjednodušuje klíčové omezení studie kanabidiolu

$config[ads_kvadrat] not found
Anonim

Regulační požadavky na výzkumné pracovníky provádějící schválené klinické studie s kanabidiolem, extraktem z marihuanového závodu, byly sníženy, jak oznámila ve středu agentura pro kontrolu drog ve Spojených státech.

Výzkumní pracovníci provádějící experimenty na bázi kanabidiolu jsou povinni (podle hlavy 21 Kodexu federálních předpisů §1301.18), aby byl registrován úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, aby měl k dispozici schválené množství kanabidiolu pro jakoukoli podrobnou studii.

Do středy, výzkumníci doufají, že rozšíří rozsah jejich experimentů - a potřeboval více cannabidiol než původně schválený držet - musel žádat, v písemné formě, revize k jejich DEA ​​registraci, který podle pořadí mohl odložit nějaký další výzkum zatímco úprava prošla. schvalovací postup, který zahrnoval přezkum ze strany DEA i FDA.

V rámci deklarovaných změn může dříve registrovaný klinický výzkumný pracovník kanabidiolu, kterému byla udělena výjimka, pokračovat ve svém výzkumu bez přerušení - udržení schvalovacího procesu v zastavení studií.

Vyhlášené modifikace mají za cíl zlepšit výzkumný proces kanabidiolu s ohledem na potenciální léčivé nálezy a podpořit další vědecké studie.

Řada vědců zjistila, že kanabidiol nabízí několik terapeutických účinků - od antipsychotik až po protizánětlivé léky - mimo jiné bez psychotropních účinků často spojených s užíváním marihuany.

DEA uvádí, že i když je marihuana „látkou řízenou plánem I, protože je přítomna tetrahydrokanabinol, psychoaktivní složka marihuany“, kanabidiol - také látka řízená plánem I - má lékařský potenciál, protože obsahuje méně než 1% THC.

FDA je zodpovědný za schvalování léčiv pro lékařské účely v USA, ale DEA reguluje používání regulovaných látek, včetně pro výzkumné účely.

$config[ads_kvadrat] not found