Mladá krevní plazma Transfusions odstřelil v novém oznámení FDA

Lidé, kteří chtějí mít delší, zdravější život, mohou v těchto dnech vyzkoušet službu, která je přímo mimo sci-fi: transfúze mladé krve. Konkrétně společnosti nabízející tyto služby nabízejí transfuzi pacientů s plazmou mladých dárců - tekutou část krve, která nese buňky a proteiny. Pokud však má americká správa potravin a léčiv svou cestu, tyto společnosti to nemusí dělat dlouho.

V úterý vydala federální agentura spotřebitelům oficiální upozornění, že jim agentura nemůže potvrdit, že tento proces je bezpečný nebo terapeuticky přínosný. Komisař FDA Dr. Scott Gottlieb ve svém prohlášení vyjádřil své znepokojení nad stále častěji dostupnou praxí:

Jednoduše řečeno, obáváme se, že někteří pacienti jsou obtěžováni bezohlednými aktéry, kteří se zabývají léčbou plazmy od mladých dárců jako léků a léků. Taková léčba nemá prokázané klinické přínosy pro použití, pro která tyto kliniky propagují a jsou potenciálně škodlivá. Tam jsou zprávy o špatných hercích účtovat tisíce dolarů za infuze, které jsou neprokázané a nevedené důkazy z odpovídající a dobře kontrolované studie.

Prohlášení „FDA“ tyto „aktéry“ neuvádí, ale existuje mnoho veřejných společností, které službu prodávají s velkou cenou. V březnu, STAT uvedl, že i jen ten vstupenky na sympozia, ve kterých byl proces prodáván starším lidem, stojí 195 dolarů na osobu. Zakladatel transfuzní společnosti Ambrosia, Jesse Karamzin, řekl Inverzní v květnu mohou pacienti na klinikách společnosti v San Franciscu a Tampě obdržet přibližně 0,66 litrů plazmy, získané od dárců ve věku od 16 do 25 let za cenu 8 000 USD.

Konec Ambrosie

FDA ve svém oznámení zdůraznil, že neexistuje žádný prokázaný klinický přínos infuze plazmy od mladých dárců v prevenci stavů, jako je stárnutí, ztráta paměti, demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba a věkem podmíněná makulární degenerace - jen některé podmínky, které transfuzní zařízení zamýšlejí léčit.

Karamzin předtím řekl Inverzní že se zajímal o překlad stávajícího výzkumu transfuzí zvířecí krve a dlouhověkosti do praktické aplikace, když řekl: „Pokud to funguje u myší tak, vypadá to jako zajímavá otázka - mohlo by to fungovat iu lidí?“

V úterý však Ambrosia oznámila, že ukončí léčbu pacientů, aby vyhověla oznámení FDA. To však neznamená, že mladý výzkum plazmy pro dlouhověkost dosáhl svého konce.

Mladá plazma má některé výhody

Hodně z výzkumu, na který Karamzin odkazoval, provedl Stanford neurolog Tony Wyss-Coray, Ph.D, který v roce 2014 ukázal, že transfúze plazmy z mladých na staré myši zlepšila kognitivní problémy související s věkem ve druhé skupině. V roce 2016 Wyss-Coray a jeho tým vstříkli krevní plazmu od mladých lidí u starších myší, které také zlepšily kognitivní funkce, paměť a fyzické zdraví.

Nicméně, on se neobhajoval pro člověka-k-lidské transfúze, říkat Věda v roce 2016, že „neexistují žádné klinické důkazy že léčba bude přínosná, a v zásadě zneužíváte důvěru lidí a veřejné vzrušení.“

Wyss-Coray otevřeně kritizoval Ambrosiovu interpretaci jeho práce, která zahrnuje plazmatické transfúze z mladších na starší lidi. On pokračoval k co-našel Alkahest, klinicko-stádium biotechnologická společnost, která vezme jiný přístup než společnosti jako Ambrosia: To hledá způsoby, jak vyvinout drogy od jeho výzkumu plazmatické transfúze, ne prodávat plazmu jako droga sám.

Ředitel a spoluzakladatel Dr. Karoly Nikolich říká Inverzní Alkahest je klinická biotechnologická společnost, která vyhodnocuje kandidáty na léky pod dohledem FDA a jako taková nikdy nepovažovala prodej transfuzí plazmy. Věříme v první řadě v prioritu bezpečnosti našich pacientů a že přísné klinické studie pečlivě vyvinutých terapeutických přípravků jsou nejlepším způsobem, jak testovat účinnost a bezpečnost. “

Budoucnost mladé plazmy

Nikolich považuje oznámení FDA za „zcela oprávněný a potvrzující náš přístup k léčbě onemocnění“. Doufá však, že agentura nakonec uzná, že plazma může mít příznivé účinky, pokud je řádně aplikována, i když uznává, že FDA s největší pravděpodobností nikdy nerozpozná plazmu jako životaschopnou léčbu závažných stavů.

Nicméně, „jak naše frakce plazmy, tak i malé molekulární přístupy k cílovým klíčovým chronokinům budou sledovány prostřednictvím klinických studií a tradičních regulačních cest,“ říká.

Jeden velký rozdíl mezi Alkahestem a společnostmi jako Ambrosia je ten, že Alkahest je méně zaměřený na věčné mládí a více se zaměřuje na závažné nemoci, které mohou doprovázet stárnutí - jako Alzheimerova, Parkinsonova a věkově podmíněná makulární degenerace. Pouze čas ukáže, zda tyto léky mohou být léčeny léky vyrobenými z plazmy, jako doufá Nikolich.

Pole je mladé a věda může velmi dobře dohnat. V roce 2017 ukázala malá Stanfordova studie o 18 účastnících vedených Dr. Sharon Sha, že mladá lidská plazma darovaná starším pacientům s Alzheimerovou chorobou mírně zlepšila kognitivní stav. Ale rozdíl mezi Sha a Karmazinem je v tom, že ví, že je příliš brzy aplikovat to, co zde našla veřejnosti.

"Je zřejmé, že nechceme, aby lidé z této studie odnášeli, že je čas požádat svého 18letého synovce, aby jim dal krev, aby mohli žít navždy," řekl Sha. Inverzní. „Ale cílem je opravdu říct, že je to bezpečné? A číslo dvě, můžeme to opakovat ve větším vzorku pacientů? “