Epická studie uživatelů Apple Watch může odhalit jasnou budoucnost pro Wearables

Apple učinil vlny na podzim, když oznámil, že FDA schválila své dva nové systémy snímání tepové frekvence. Tým, který stojí za údaji, jež přesvědčily FDA, aby schválil technologii Apple, dává zbytek světa nahlédnout do toho, jak to udělali, a položili tak plán pro další generaci nositelek, které mohou následovat.

V září jsme zjistili, které dvě technologie Apple pro snímání srdce prošly testem FDA: The Hardware na hodinkách řady 4 a software, který dokáže detekovat tepovou frekvenci (funguje na Apple Watch Series 1 a dále).

Ve čtvrtek jsme se dozvěděli, jak software přesvědčil FDA o jeho přesnosti, protože výzkumníci za Apple Heart Study, kteří testovali software na 419 093 uživatelích Apple Watch, vydali své metody Americké srdce žurnál.

Dr. Peter Kowey, kardiolog z institutu Lankenau Heart Institute, který je také v řídícím výboru studie, říká Dr. Inverzní že studie představuje obrovský krok kupředu:

"Toto je mezník," říká Kowey. „Ne tolik kvůli této zvláštní výklenkové arytmii, kterou hledáme, i když je to běžná arytmie. To je jen začátek. Hledáme budoucí způsoby, jak sledovat pacienty. “

Ve stručné historii nositelné technologie pro nošení bylo velmi málo přístrojů, které FDA považuje za vhodné schválit jako zdravotnický prostředek. Jedním z nich byl pásek na zápěstí Alivecor, který byl uveden na trh v roce 2017. Ale Apple je pravděpodobně první významnou značkou, která získala souhlas FDA z důvodu důkazů z této klinické studie. Stále nemáme Výsledek tohoto procesu - i když Kowey dodává, že by se to mohlo stát v příštích dvou měsících. Studie nám právě vypráví příběh výzkumu, který FDA přesvědčil.

Tato studie zkoumala, zda monitor srdečního tepu na zápěstí založený na hodinkách společnosti Apple může odpovídat na výzvu detekce fibrilace síní - srdečního stavu, který podle odhadů CDC postihuje 2,1 až 6,7 milionu Američanů.

Stručně řečeno, stovky tisíc uživatelů Apple Watch se do studie zapojily online a na své hodinky, které byly vyškoleny k hledání AFibu, si stáhly specifický algoritmus. Pokud algoritmus něco označil, uživatel obdržel oznámení push, byl kontaktován studujícím lékařem a poté obdržel patch - tradiční způsob detekce AFib. Výsledky studie zkoumají, zda údaje shromážděné touto náplastí odpovídají údajům shromážděným hodinami.

Zatímco na tuto analýzu čekáme, Kowey dodává, že se domnívá, že výsledky budou pozitivní.

„FDA byl ochoten jednat na základě předběžných údajů, když minulý měsíc oznámil schválení zařízení, ale ještě jsme tento certifikát neviděli,“ říká. „Myslím, že to bude potvrzeno. To je můj názor. “

Pokud se tak stane, předpokládá, že jiné společnosti by mohly použít tento studijní návrh ke zkoumání jiných typů srdečních onemocnění. Aplikace, které vidí, že spadají do potrubí, zahrnují detekci určitých plicních stavů nebo jiných typů srdečních onemocnění.

Ale význam tohoto dokumentu, říká, je to, že přidává vrstvu průhlednosti do vědy za těmito zařízeními. Metody hodnocení jsou ústředním prvkem procesu vzájemného hodnocení, a to, jak studie končí v akreditovaných časopisech. Uvolnění metod před výsledky by teoreticky mělo umožnit odborníkům na srdce na celém poli podívat se na výsledky a interpretovat je předem, protože čekají na konečný verdikt.

„Když vyšla zveřejněná zpráva, lidé uvidí, co se děje. Je to kniha o vzájemném hodnocení. Je to velmi důležitá část skládačky, “dodává Kowey.